恩曲替尼的服用详细说明书
发布时间:2025-01-24 点击量: 次
恩曲替尼(Entrectinib)是一种用于治疗特定类型肿瘤的靶向药物,尤其适用于NTRK融合阳性肿瘤、ALK阳性非小细胞肺癌等。以下是恩曲替尼的服用详细说明书:
1. 适应症
恩曲替尼被批准用于治疗携带NTRK基因融合突变的成人和儿童患者,适用于以下几类癌症:
具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤;
ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC);
ROS1阳性非小细胞肺癌。
2. 用法与剂量
成人患者:恩曲替尼的推荐剂量为每天一次,口服600mg,可以空腹或随餐服用。每日固定时间服用,避免漏服。若漏服应尽早服用,如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,不应在24小时内服用双倍剂量。
儿童患者:剂量应根据体重进行调整。通常,体重在20kg以上的儿童每日服用600mg,体重低于20kg的儿童,剂量需要根据具体情况进行个体化调整。
治疗周期:治疗没有固定疗程,患者通常会持续服用恩曲替尼直到病情进展或出现不可接受的副作用。在每个治疗周期结束后,医生会根据影像学检查结果、患者的病情及副作用来决定是否继续使用。
3. 服药注意事项
口服:恩曲替尼为口服药物,应整粒吞服,不得压碎、咀嚼或打开药胶囊。
空腹服用:尽量避免在饭后立刻服药,以确保药物更好的吸收。
不可与某些药物联合使用:在服用恩曲替尼期间,避免与强效的CYP3A4诱导剂(如卡马西平)联合使用,以免影响药物的血药浓度。
4. 副作用
恩曲替尼可能引发一些副作用,常见的副作用包括:
胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻等;
疲劳:部分患者可能出现轻度至中度的乏力;
神经系统反应:头痛、眩晕等;
心脏反应:罕见的QT延长和心律失常;
肝功能损伤:肝功能检查出现轻度异常;
皮肤反应:皮疹、瘙痒等。
如出现严重不良反应(如呼吸困难、严重皮疹等),应立即就医并告知医生。

对恩曲替尼或其任何成分过敏的患者不应使用。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用,因该药物对胎儿和婴儿可能存在潜在风险。在使用恩曲替尼时,应采取有效避孕措施。
6. 药物相互作用
恩曲替尼可能与某些药物发生相互作用,影响其疗效或副作用:
CYP3A4抑制剂:如某些抗真菌药物(如伊曲康唑)、HIV蛋白酶抑制剂等,可能增加恩曲替尼的血药浓度。
CYP3A4诱导剂:如卡马西平、苯妥英等可能降低恩曲替尼的疗效,需避免合用。
抗酸药物和质子泵抑制剂:与恩曲替尼联合使用时可能影响药物吸收,建议在服用恩曲替尼前后2小时避免服用这些药物。
7. 肝功能监测
恩曲替尼可能对肝功能造成影响,因此在使用期间应定期检查肝功能。特别是在出现乏力、恶心、食欲丧失、黄疸等症状时,需密切监测肝功能。
8. 特别人群使用注意
老年患者:老年患者服用恩曲替尼时需要谨慎,特别是在存在肝肾功能不全时,应适当调整剂量并定期监测。
肝肾功能不全患者:患有肝肾功能损害的患者,恩曲替尼的剂量需要根据医生建议进行调整。
9. 过量处理
如果发生过量服药,可能会出现不良反应的加剧(如严重的胃肠不适、乏力等)。应立即就医处理,并采取支持性治疗,维持生命体征。
10. 药物储存
恩曲替尼应存放在阴凉干燥处,避免高温潮湿环境。药物应密封存放,避免儿童接触。
恩曲替尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是NTRK融合阳性肿瘤和ALK阳性非小细胞肺癌患者。服药时需要遵循医生的指导,监测药物的副作用,并根据患者的反应和耐受性调整治疗方案。如遇任何副作用或疑虑,应及时咨询医生。