恩曲替尼（罗圣全）的说明书上写了哪些用药注意事项和禁忌
发布时间：2025-08-22 点击量： 次
恩曲替尼（罗圣全、Rozlytrek）作为一种创新的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤患者。其独特的作用机制使得恩曲替尼成为这些患者的重要治疗选择。然而，为了确保药物的安全性和有效性，患者在使用恩曲替尼时必须严格遵守说明书上的用药注意事项和禁忌。
在用药注意事项方面，恩曲替尼的说明书强调了几个关键点。首先，患者必须明确自己是否适合使用恩曲替尼。这通常需要通过经验证的检测方法来确定患者是否携带ROS1融合基因或NTRK融合基因。只有符合这些条件的患者才能考虑使用恩曲替尼进行治疗。其次，恩曲替尼的用药剂量和频率需要严格遵循医生的指导。成人患者的推荐剂量为每次600毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于儿童患者，剂量则需要根据体表面积进行计算。此外，恩曲替尼应与食物同服或不同服均可，但应避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服，因为这可能影响药物的代谢和排泄。
除了用药注意事项外，恩曲替尼的说明书还明确列出了一些禁忌症。首先，对恩曲替尼或其任何成分过敏的患者应禁止使用。其次，由于恩曲替尼可能引起心脏毒性，如QT间期延长和心力衰竭等，因此有严重心脏病史的患者应谨慎使用，并在用药前后进行心脏功能检查。此外，重度肝功能障碍的患者也应避免使用恩曲替尼，因为药物主要通过肝脏代谢和排泄，肝功能受损可能影响药物的清除和毒性积累。最后，由于恩曲替尼的胚胎毒性，孕妇应避免使用此药。如果患者在治疗期间怀孕，应立即停止用药并咨询医生。
综上所述，恩曲替尼作为一种有效的抗肿瘤药物，在治疗ROS1阳性NSCLC和NTRK融合基因实体瘤方面具有重要作用。然而，为了确保药物的安全性和有效性，患者在使用恩曲替尼时必须严格遵守说明书上的用药注意事项和禁忌。这包括明确用药适应症、遵循医生指导的用药剂量和频率、注意药物可能产生的不良反应以及避免禁忌症情况下的使用。
参考资料：https://www.roche.com/products/rozlytrek
