恩曲替尼（罗圣全）中国批准适应症是什么，患者使用时需注意什么
发布时间：2025-09-24 点击量： 次
恩曲替尼（罗圣全）是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，能够通过抑制ROS1和NTRK基因融合所编码的酪氨酸激酶，阻断肿瘤细胞的生长信号。ROS1基因突变和NTRK基因融合在一些癌症类型中起到驱动作用，恩曲替尼通过结合并抑制这些酪氨酸激酶，减少肿瘤细胞的增殖和转移，进而控制疾病的发展。目前中国已批准恩曲替尼的上市。
恩曲替尼的适应症包括ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此类患者通常对常规治疗反应较差，恩曲替尼作为靶向药物，能够有效抑制ROS1酪氨酸激酶，进而控制肿瘤的生长。此外，恩曲替尼还适用于治疗 12 岁及以上患有 NTRK 基因融合且无已知获得性耐药突变的实体瘤成人和儿童患者，这些患者的肿瘤为转移性或手术切除可能导致严重并发症，且在治疗后病情进展或没有满意的替代疗法。适应症中涉及的实体瘤种类包括但不限于软组织肉瘤、神经母细胞瘤等，这些患者往往在其他治疗选择有限的情况下，能够从恩曲替尼的治疗中获益。
此外，恩曲替尼在肾功能不全或有心脏病史的患者中使用时需特别小心。该药物的代谢可能受到肾脏和肝脏功能的影响，因此相关患者在用药前应评估肾肝功能，避免不良反应的发生。孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩曲替尼，因为该药物对胎儿可能具有潜在风险。
总之，恩曲替尼（罗圣全）是针对特定基因突变的患者群体所设计的靶向治疗药物，具有明确的适应症，能够为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者以及具有NTRK基因融合的实体瘤患者提供治疗选择。在使用时，患者应根据医生指导，进行基因检测，并注意药物可能带来的副作用，定期监测肝功能和肾功能，以确保治疗的安全性和有效性。
参考资料：https://www.roche.com/products/rozlytrek
