恩曲替尼胶囊（罗圣全）生产厂家是谁，适用治疗哪些患者？
发布时间：2026-01-15 点击量： 次
恩曲替尼胶囊（罗圣全/Rozlytrek）是一种新型靶向治疗药物，主要面向NTRK融合阳性实体瘤及ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌患者。这种药物突破了传统肿瘤按组织来源分类的局限，而是直接作用于驱动肿瘤生长的基因融合突变，为精准医疗提供了重要选择。患者在接受该药物治疗前通常需要进行基因检测，以确认肿瘤中存在可靶向的突变类型。
一、原研生产厂家
恩曲替尼由全球知名制药公司罗氏集团开发和上市，其全球上市授权主要由旗下子公司管理。罗氏制药在药品研发、生产、质量管理和全球注册方面均有严格标准，确保药物的安全性和有效性。该药在多个国家和地区获得批准，用于NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌的治疗，并在研发过程中被赋予突破性疗法和加速审批资格，以尽快满足患者临床需求。
恩曲替尼通过抑制NTRK1/2/3及ROS1激酶活性，实现对驱动肿瘤生长的关键信号通路阻断。适应症包括携带NTRK融合的各种实体瘤，具体是指1个月及以上、携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合且无已知获得性耐药突变、已发生转移或手术切除可能导致严重并发症、且既往治疗后病情进展或无其他满意替代疗法的成人及儿童实体瘤患者，实体瘤种类包括胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌等，以及用于ROS1融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。基线时存在中枢神经系统 (CNS) 转移的患者也对恩曲替尼有客观缓解。
三、临床应用与安全性
恩曲替尼为口服胶囊剂型，剂量可根据患者耐受性和具体情况调整。常见不良反应包括疲劳、恶心、便秘以及轻度血液学指标异常，但总体耐受性较好。患者在治疗过程中需要定期随访和实验室监测，以确保疗效和安全性。临床实践中，医生会根据肿瘤类型、基因特征和患者整体状况制定个体化治疗方案。
总体来说，恩曲替尼胶囊由罗氏制药开发，是面向NTRK融合实体瘤和ROS1融合非小细胞肺癌患者的重要靶向药物，其精准的靶点机制和良好的耐受性使其成为现代肿瘤治疗的重要选择。
关键词标签：恩曲替尼；罗圣全；Rozlytrek；生产厂家；NTRK融合；ROS1阳性；非小细胞肺癌；靶向治疗；适应症
参考资料：
https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/entrectinib-oral-route/description/drg-20470004
