恩西地平国内进医保

发布时间：2022-12-09 点击量：次

恩西地平（Enasidenib/Idhifa）目前国内还未上市，因此没有进入医保。2017年8月1日，美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平用于治疗经FDA批准的测试检测出异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。目前患者可以购买老挝版，规格为50mg*30粒/盒，价格约为8800人民币。

恩西地平批准的推荐剂量为100 mg，每天一次，随餐或不随餐，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应时间。在开始恩西地平治疗前，评估患者的血细胞计数和血液化学指标，以确定是否出现白细胞增多和肿瘤溶解综合征，并在治疗的前三个月内至少每两周进行一次监测，及时处理任何异常情况。恩西地平的绝对生物利用度约为57%，单次口服100 mg剂量后，达到Cmax的中位时间(Tmax)为4小时。恩西地平终末半衰期(平均值)为137小时(变异系数% 41)。通过CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、UGT1A1、UGT1A3、UGT1A4、UGT1A9、UGT2B7和ugt2b 15代谢的恩西地平和通过CYP1A2、CYP2C19、CYP3A4、UGT1A1、UGT1A3和UGT1A9代谢的AGI-16903。约89%的总回收放射性标记的恩西地平剂量在粪便中消除，11%在尿液中消除。粪便中未改变的恩西地平回收率为34%,尿液中可忽略不计。恩西地平没有将QT间期延长到临床相关的程度。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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