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恩西地平Enasidenib的的警告与注意事项

发布时间:2023-08-31    点击量:

由Celgene和Agios开发的一种口服靶向治疗药物恩西地平Enasidenib (Idhifa)已获批准,可用于携带异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变的复发/难治性急性髓细胞白血病(AML)患者,它与一项检测IDH-2突变的伴随诊断测试一起使用。患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:

一、分化综合征:在治疗的第一天和前5个月就告知患者发生分化综合征的风险。要求患者立即向医生报告任何提示分化综合征的症状,如发烧、咳嗽或呼吸困难、骨痛、体重快速增加或手臂或腿部肿胀,以进行进一步评估。  
二、肿瘤溶解综合征:告知患者发生肿瘤溶解综合征的风险。告知患者保持高液体摄入量的重要性以及频繁监测血液化学值的必要性。  
三、胃肠道不良反应:告知患者出现胃肠道反应的风险,如腹泻、恶心、呕吐、食欲下降和味觉变化。要求患者向他们的医生报告这些反应,并建议患者如何处理这些反应。  
四、血液胆红素升高:告知患者服用恩西地平可能导致血胆红素升高,这是由于其作用机制,而不是由于肝损伤。建议患者向医生报告其皮肤颜色或眼白的任何变化,以便进一步评估。  
五、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性将已知或疑似怀孕的情况告知其医务人员。建议具有生殖潜力的女性在使用IDHIFA治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一剂药物后至少2个月内使用有效的避孕措施。与恩西地平合用可能会增加或减少复合激素避孕药的浓度。目前尚不清楚这种潜在药物相互作用的临床意义。 
六、哺乳:建议女性在接受恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要进行母乳喂养。
七、药物相互作用:建议患者告知医生您正在使用所有伴随产品,包括非处方药和补充剂。
据小编了解,恩西地平原研药价格大概在二三十万人民币左右,另外由孟加拉齐斯卡制药生产的仿制药规格50mg*60片价格大概在四五千人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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