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恩西地平目前是否已纳入医保报销范围?

发布时间:2025-05-27    点击量:

截至2025年5月,恩西地平在国内尚未被纳入医保报销范围,患者需全额自费购买。
恩西地平作为针对IDH2基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病。目前,该药物在国内尚未正式上市,也未被纳入基本医疗保险药品目录,因此无法通过医保报销。患者需自行承担全部治疗费用,这对许多患者而言是沉重的经济负担。
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。

恩西地平通过抑制突变的IDH2酶活性,减少2-羟基戊二酸(2-HG)的产生。2-HG的累积会导致细胞的分化受阻,从而促进白血病细胞的生长和存活,而恩西地平通过降低2-HG的水平,减轻了其对细胞分化的抑制作用,促使白血病细胞向正常成熟的血细胞分化,恢复正常的造血功能,减少异常的白血病细胞数量,改善患者的病情。
在一项开放标签、单组、多中心、两队列临床试验中,纳入了199名患有IDH2突变的复发或难治性AML成年患者,每日接受100mg剂量恩西地平治疗。结果显示,在R140或R172突变的患者中观察到一定的完全缓解(CR)/完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)率。对于达到CR/CRh的患者,首次缓解的中位时间为1.9个月,CR/CRh最佳缓解的中位时间为3.7个月。在基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的157名患者中,53名在基线后任何56天期间不再依赖红细胞和/或血小板输注。
恩西地平可以延缓疾病的进展,为患者争取更多的生存时间,对于晚期白血病患者,可能会延长无进展生存期和总生存期。
参考资料:https://www.idhifa.com/
 

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