FDA批准恩扎鲁胺用于抗去势前列腺癌
发布时间：2019-01-14 点击量： 次
FDA批准恩扎鲁胺用于抗去势前列腺癌，恩杂鲁胺是一种小分子雄激素受体抑制剂，它也是治疗前列腺癌的一线治疗药物，不仅安全性很高，还可以很有效的延长前列腺癌患者的生存时间。作为一款新型的抗癌靶向药物，自上市之后受到了很多患者的信赖。
2018年7月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准恩杂鲁胺(恩杂鲁胺，美国阿斯泰拉制药公司)用于耐去势前列腺癌(CRPC)患者。
这项批准扩大了指定的患者群体，包括非转移性CRPC (NM-CRPC)和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺曾被批准用于转移性CRPC患者的治疗。
NM-CRPC患者的批准是基于一项随机、多中心临床试验，该试验将1,401名患者随机分为两组，一组每天口服恩扎鲁胺160 mg，另一组每天口服安慰剂。患者继续接受促性腺激素释放激素(GnRH)治疗或接受双侧睾丸切除术。
主要疗效结果是无转移生存(MFS)，定义为从随机分组到locoregional和/或远处的放射学进展(盲独立中央复习)，或在无放射学进展的治疗终止后112天内死亡。与安慰剂组相比，接受恩扎鲁胺组患者的MFS有统计学意义的改善，中位MFS分别为36.6个月和14.7个月。
最常见的不良反应(≥10%)更频繁地发生在安慰剂(≥2%)enzalutamide-treated病人繁荣衰弱/疲劳,潮热,高血压,头晕,恶心,和瀑布。
推荐的恩扎鲁胺剂量为160毫克(4粒40毫克胶囊)，每天口服一次。
恩杂鲁胺是一种激素治疗前列腺癌患者的药物，是一种对已经扩散到身体的其他部位(晚期前列腺癌)和已经停止对其他类型的激素疗法。它通过阻断睾丸激素对前列腺癌细胞的作用而起作用。没有睾丸激素，前列腺癌细胞即使扩散到身体的其他部位也无法生长。恩杂鲁胺已经被证明可以帮助一些男性活得更长。它还可以帮助治疗或延迟症状，如疼痛和骨骼问题。
恩杂鲁胺给前列腺癌患者希望
