恩杂鲁胺单药治疗前列腺癌活性和安全性
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
恩杂鲁胺单药治疗前列腺癌活性和安全性，对激素幼稚前列腺癌患者进行恩杂鲁胺单药治疗的2期研究表明，在25周，1年和2年时，前列腺特异性抗原反应率很高，对全身骨密度和安全性的影响极小。在这项随访分析中，我们评估了恩杂鲁胺抗肿瘤活性和3年的安全性。
在单臂分析中，67名患有激素原发性前列腺癌和非睾丸睾酮（230 ng / dl或更高）的患者每天口服恩佐鲁胺160 mg，直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是前列腺特异性抗原反应（从基线下降80％或更多）。
没有患者在第3年停止治疗。在42名患有3年前列腺特异性抗原评估的患者中38（90.5％，95％CI 77.4-97.3）维持前列腺特异性抗原反应。 26例基线转移患者中有17例（65.4％）有完全或部分反应，为3年内最佳总体反应。在完成3年随访的患者中，在总体骨矿物质密度或股骨颈，转子，脊柱L1-L4或前臂的骨矿物质密度（范围-2.7％至-0.1％）中观察到从基线的最小平均变化。在3年时，总体脂肪平均增加了16.5％，总瘦体重减少了平均值-6.5％，全球健康状况从基线降低了。常见的不良事件是男子女性型乳房，疲劳，热潮红和乳头疼痛。
恩佐鲁胺抗肿瘤活性在激素幼稚前列腺癌患者中维持3年。总体骨密度，全球健康状况和安全性结果与2年时相似。
恩杂鲁胺对前列腺癌患者生活质量的影响
