恩杂鲁胺（Enzalutamide）在男性非转移性，去势抵抗性前列腺癌中的作用
发布时间：2020-04-27 点击量： 次
恩杂鲁胺（Enzalutamide）在男性非转移性，去势抵抗性前列腺癌中的作用，患有非转移性，去势抵抗性前列腺癌且前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速升高的男性发生转移的风险很高。我们假设恩杂鲁胺能延长转移性，去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存期，可以延迟非转移性，去势抵抗性前列腺癌和PSA水平迅速升高的男性的转移。
在这项双盲的3期临床试验中，我们以2：1的比例随机分配了非转移性，去势抵抗性前列腺癌且PSA加倍时间为10个月或更短的男性，他们继续接受雄激素剥夺疗法接受恩杂鲁胺（剂量为160毫克）或安慰剂，每天一次。主要终点是无转移生存期（定义为从随机分组到影像学进展的时间，或至无影像学进展的死亡时间）。
结果：共有1401名患者（中位PSA倍增时间为3.7个月）接受了随机分组。截至2017年6月28日，恩杂鲁胺组的933名患者中共有219例（23％）发生了转移或死亡，而安慰剂组的468名中有228例（49％）。enzalutamide组的无转移中位生存期为36.6个月，而安慰剂组为14.7个月（转移或死亡的危险比为0.29； 95％置信区间为0.24至0.35； P <0.001）。恩沙鲁胺治疗组首次使用后续抗肿瘤治疗的时间要长于安慰剂组（39.6 vs. 17.7个月；风险比为0.21； P <0.001； 15％vs. 48％的患者使用了这种治疗方法）：是PSA进展的时间（37.2 vs. 3.9个月；危险比，0.07； P <0.001； 22％vs. 69％的患者进展）。
在首次总体生存期中期分析中，接受恩杂鲁胺治疗的患者103例（11％）死亡，接受安慰剂的患者62例（13％）死亡。接受恩杂鲁胺治疗的患者中有31％发生了3级或更高级别的不良事件，而接受安慰剂的患者为23％。
在首次总体生存期中期分析中，接受恩杂鲁胺治疗的患者103例（11％）死亡，接受安慰剂的患者62例（13％）死亡。接受恩杂鲁胺治疗的患者中有31％发生了3级或更高级别的不良事件，而接受安慰剂的患者为23％。
