孕妇、儿童及老年人等特定人群使用恩杂鲁胺（enzalutamide）的风险
发布时间：2022-08-16 点击量： 次
恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种非甾体类抗雄激素(NSAA) 药物，用于治疗前列腺癌。适用于与去势联合治疗转移性 去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌（ mCSPC）。本文主要介绍了孕妇、儿童、老人等特定人群使用恩杂鲁胺（enzalutamide）药物的风险。
怀孕
根据动物生殖研究和作用机制，恩杂鲁胺（enzalutamide）可导致胎儿伤害和妊娠失败。没有关于怀孕女性使用恩杂鲁胺（enzalutamide）的人类数据。
哺乳
目前尚无关于恩杂鲁胺（enzalutamide）在母乳中的存在和该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息。
恩泽鲁胺和/或其代谢物存在于哺乳期大鼠的乳汁中。数据：在出生后第14天对哺乳期大鼠进行单次口服给药后，恩扎鲁胺和/或其代谢物在乳汁中的Cmax比血浆中的浓度高4倍，出现在给药后4小时。
根据动物生殖研究的结果，建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂恩杂鲁胺（enzalutamide）后的3个月内使用有效的避孕措施。
儿童
尚未确定恩杂鲁胺（enzalutamide）在儿童患者中的安全性和有效性。
老年人
在7项随机对照临床试验中，4081名接受恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗的患者中，78%为65岁及以上，35%为75岁及以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年患者的更大敏感性。
以上就是恩杂鲁胺（enzalutamide）药物对特定人群使用的风险。据小编了解，恩杂鲁胺（enzalutamide）是由美国辉瑞（Medivation）制药公司和日本安斯泰来（Astellas）制药公司联合开发的，于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，价格在20000元左右。因受各种原因影响，药物价格会不固定，建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问，询问具体的费用和购药流程。
2019年11月20日，恩杂鲁胺在中国获批上市，也已纳入医保，因是进口抗癌原研药所以价格昂贵。恩杂鲁胺（enzalutamide）在印度、老挝有仿制药，价格各在3000、4000元左右，因受各种原因影响，药物价格会不固定，不方便远行的患者可以通过像我们这种国内专业的海外医疗服务机构“海得康”获取，可以直邮到家，无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠，更适合患者长期用药。
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参考https://www.rxlist.com/xtandi-drug.htm#warnings
