恩杂鲁胺(enzalutamide)说明书
发布时间:2022-08-16 点击量: 次
通用名:恩杂鲁胺
商品名:安可坦 XTANDI
分子式:C21H16F4N4O2S
适应症
恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种非甾体类抗雄激素(NSAA) 药物,用于治疗前列腺癌。适用于与去势联合治疗转移性 去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌( mCSPC)。
用法用量
推荐剂量:每日1次,每次160mg。
作用机制
恩杂鲁胺(enzalutamide)的有效物质通过阻断雄性激素睾酮和其他雄性激素而起作用。恩杂鲁胺(enzalutamide)通过阻断这些激素所附着的受体来达到这一目的,因为前列腺癌需要睾丸激素和其他雄性激素才能生存和生长,所以通过阻断这些激素的作用,恩杂鲁胺(enzalutamide)才可以减缓前列腺癌的生长。
副作用
副作用包括:
便秘, 腹泻;食欲不振;潮红(发红,有烫的感觉);背痛,关节痛等。
恩杂鲁胺(enzalutamide)最常见的副作用(可能影响超过1/10的人)是疲劳、骨折(骨折)、热潮红和高血压(高血压)。其他重要的副作用包括跌倒、认知障碍(思维、学习和记忆方面的问题)和中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低,一种白细胞)。此外,每1000名患者中约有4名会发生癫痫发作。
注意事项
后部可逆性脑病综合征
曾有接受恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗的患者出现后部可逆性脑病综合征(PRES)的报告,出现PRES的患者应停用恩杂鲁胺(enzalutamide)。
超敏反应
在七项随机临床试验中,观察到恩杂鲁胺(enzalutamide)出现过敏反应,包括面部水肿(0.5%)、舌头水肿(0.1%)或嘴唇水肿(0.1%)。建议出现任何过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺(enzalutamide),并立即就医。因严重过敏反应而永久停用恩杂鲁胺(enzalutamide)。
缺血性心脏病
对于3-4级缺血性心脏病,停用恩杂鲁胺(enzalutamide)。
跌倒和骨折
接受恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗的患者发生了跌倒和骨折。评估病人骨折和跌倒的风险,根据既定的治疗指南监控和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
胚胎-胎儿毒性
根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺(enzalutamide)在给怀孕女性使用时会导致胎儿伤害和流产。建议有生殖能力的女性伴侣的男性在接受恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗期间以及在最后一剂恩杂鲁胺(enzalutamide)后的3个月内使用有效的避孕措施。
贮存
30℃以下储存,胶囊保持干燥密闭的容器内。
据小编了解,恩杂鲁胺(enzalutamide)是由美国辉瑞(Medivation)制药公司和日本安斯泰来(Astellas)制药公司联合开发的,于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,价格在20000元左右。因受各种原因影响,药物价格会不固定,建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问,询问具体的费用和购药流程。
2019年11月20日,恩杂鲁胺在中国获批上市,也已纳入医保,因是进口抗癌原研药所以价格昂贵。恩杂鲁胺(enzalutamide)在印度、老挝有仿制药,价格各在3000、4000元左右,因受各种原因影响,药物价格会不固定,不方便远行的患者可以通过像我们这种国内专业的海外医疗服务机构“海得康”获取,可以直邮到家,无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠,更适合患者长期用药。
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