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恩杂鲁胺是哪个公司的,国内有上市吗

发布时间:2025-05-30    点击量:

恩杂鲁胺(Xtandi),作为一种针对前列腺癌治疗的雄激素受体抑制剂,其在前列腺癌治疗领域扮演着至关重要的角色。该药物由美国Medivation公司研发,并与日本安斯泰来公司共同开发,是第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂的杰出代表。自2012年8月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,恩杂鲁胺已成为治疗特定类型前列腺癌的重要药物选项。
恩杂鲁胺的临床应用主要聚焦于几类前列腺癌患者。首先,它适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,这类患者对传统的激素疗法或手术治疗已失去反应。其次,对于转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)患者,恩杂鲁胺同样展现出显著的治疗效果,尤其是在控制肿瘤生长和减小肿瘤大小方面。此外,对于那些具有高转移风险的生化复发的非转移性去势敏感性前列腺癌患者,恩杂鲁胺也能够提供有效的治疗干预,降低癌症扩散的风险。

在国内市场方面,恩杂鲁胺也已成功上市,为众多前列腺癌患者带来了新的治疗希望。原研恩杂鲁胺(商品名为安可坦)于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者。这一批准标志着恩杂鲁胺在国内前列腺癌治疗领域的正式应用,为患者提供了更多元化的治疗选择。
恩杂鲁胺通过竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合,进而抑制雄激素受体的核转位和与DNA的相互作用,从而达到控制癌症生长的目的。其独特的药理机制和显著的临床效果,使得恩杂鲁胺在前列腺癌治疗领域占据了重要地位。
综上所述,恩杂鲁胺作为由美国Medivation公司和日本安斯泰来公司共同开发的创新药物,不仅在国外市场取得了显著成就,也在国内市场成功上市,为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。
参考资料:https://www.xtandi.com/

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