恩杂鲁胺/恩扎卢胺(安可坦)软胶囊完整处方药品说明书
发布时间：2026-01-12 点击量： 次
药品名称
通用名称：恩扎卢胺软胶囊
商品名称：安可坦（XTANDI）
英文名称：Enzalutamide Soft Capsules
成分
本品主要成分为Enzalutamide
常见规格为每粒胶囊含Enzalutamide40mg
辅料包括明胶、甘油、纯化水等，用于形成软胶囊剂型。
性状
本品为软胶囊，胶囊内容物为澄清至微浑浊液体，颜色均一，无异物，适用于口服。
适应症
依据FDA批准内容，恩杂鲁胺适用于治疗以下前列腺癌患者：
去势抵抗性前列腺癌患者；
转移性去势敏感性前列腺癌患者；
具有高转移风险的生化复发、非转移性去势敏感性前列腺癌患者。
是否使用本品及具体治疗方案，应由专业医生结合患者病情综合判断。
作用机制
恩杂鲁胺是一种新型口服雄激素受体抑制剂，可在多个环节阻断雄激素信号通路。它不仅能抑制雄激素与受体结合，还可阻止受体进入细胞核并抑制相关基因表达，从而降低前列腺癌细胞对雄激素的依赖性，延缓肿瘤进展。
推荐剂量为每日一次口服，总剂量为160mg。治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
通常服用方式为一次服用4粒40mg软胶囊。
本品可与食物同服，也可空腹服用，但应每日在相同时间服用。
胶囊需整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开。
若漏服一剂，应在当天尽快补服；若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，不可一次服用双倍剂量。
不良反应
常见不良反应包括乏力、潮热、食欲下降、腹泻、头晕、关节或肌肉不适等。
部分患者可能出现血压升高、跌倒风险增加或神经系统相关不适。
如出现持续或严重不良反应，应及时联系医生评估是否需要调整治疗方案。
注意事项
服药期间应定期监测血压及整体身体状况。
本品可能影响注意力和反应能力，用药期间应谨慎驾驶或从事高风险操作。
本品仅适用于男性患者，女性及儿童不应接触或服用。
尽管不是供女性使用的，如果母亲或父亲正在服用此药，Xtandi可导致出生缺陷。在治疗期间以及治疗结束后的至少3个月内，使用避孕套和其他形式的避孕措施来防止怀孕。
药物相互作用
恩杂鲁胺可能影响或被其他药物影响代谢过程，尤其是通过肝脏酶系统代谢的药物。患者在用药前应向医生说明正在使用的所有药物及保健品。
贮藏
密封保存，置于阴凉干燥处，避免阳光直射，放置于儿童接触不到的位置。
包装规格
常见包装规格为40mg×112粒/瓶，具体以实际上市产品为准。
有效期
有效期以外包装标注为准，过期药品不得使用。
参考资料：
https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements/enzalutamide-oral-route/description/drg-20075790
