恩扎卢胺/恩杂鲁胺(安可坦)说明书，详细使用指南与注意事项
发布时间：2026-03-10 点击量： 次
适应症：
恩扎卢胺/恩杂鲁胺是一种雄激素受体（AR）抑制剂，广泛用于前列腺癌的靶向治疗。适应症主要包括：
去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：用于男性患者，即使接受了雄激素剥夺治疗（ADT）仍出现疾病进展。
转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）：可与ADT联合，用于疾病已发生远处转移的患者。
生化复发且具有高危转移风险的非转移性去势敏感性前列腺癌（nmCSPC）：适用于术后或放疗后PSA水平升高且预计有转移风险的患者。
作用机制：
恩扎卢胺通过竞争性结合雄激素受体，阻断雄激素信号通路，从而抑制前列腺癌细胞的增殖和存活。它不仅抑制AR在细胞核的转位，还阻断AR-DNA结合以及AR介导的基因转录，从多个环节抑制肿瘤生长。这一作用机制使得恩扎卢胺在去势抵抗性和转移性前列腺癌中均表现出显著疗效。
用药方法：
成人常规剂量：每日一次口服160毫克，即四粒40毫克胶囊。
可随餐或空腹服用，但应保持每天同一时间以确保血药浓度稳定。
若患者错过一次剂量，应尽快补服，但不要在同一天服用两次。
对于肝功能或肾功能受损患者，通常不需调整剂量，但应在医生指导下密切监测。
常见不良反应包括：
疲劳与乏力：患者报告中约一半可能出现轻中度疲劳。
高血压与心血管事件：需监测血压，心脏病史患者应谨慎。
骨折风险增加：长期使用需评估骨密度并考虑钙和维生素D补充。
中枢神经系统反应：包括头痛、眩晕、失眠，少数患者可能出现癫痫发作。
其他：恶心、食欲下降、腹泻及轻度肝功能异常。
警告及注意事项：
服药期间应定期监测肝功能、血压和血常规。
癫痫或有中枢神经系统疾病史的患者慎用。
孕妇禁用，育龄女性避免接触药物内容物。
避免自行增减剂量或停药，应在专业医生指导下调整。
药物相互作用：
恩扎卢胺为CYP2C8和CYP3A4底物及诱导剂，与强效CYP2C8抑制剂（如格列吡嗪）联合可能增加血药浓度。
与抗凝药物（如华法林）、抗心律失常药物（如胺碘酮）等需谨慎使用并监测血药浓度和凝血功能。
特殊人群用药：
老年患者：一般耐受性良好，但需监测心血管及骨密度情况。
肝肾功能异常：轻中度患者通常不需调整剂量，重度患者需谨慎使用并密切随访。
儿童与青少年：目前尚未建立安全性与有效性，不推荐使用。
关键词标签：恩扎卢胺，Enzalutamide，安可坦，前列腺癌，去势抵抗性，转移性前列腺癌，雄激素受体抑制剂，CRPC，nmCSPC，靶向治疗
参考资料：
https://www.macmillan.org.uk/cancer-information-and-support/treatments-and-drugs/enzalutamide
