恩扎卢胺/恩杂鲁胺(安可坦)的说明书，完整药物说明与用法
发布时间：2026-04-03 点击量： 次
适应症：
恩扎卢胺/恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，通过阻断雄激素与其受体结合，从而抑制前列腺癌细胞的生长和增殖。其主要适应症包括：
去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：适用于在雄激素剥夺治疗（ADT）下仍表现疾病进展的患者。
转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）：用于与ADT联合治疗，以延缓疾病进展及转移。
非转移性去势敏感性前列腺癌伴高危生化复发：用于延缓高风险患者的疾病进展，降低远端转移风险。
恩扎卢胺适用于成年男性患者，尚未在儿童或青少年中进行充分研究，因此不推荐用于未成年患者。
作用机制：
恩扎卢胺通过多重机制抑制雄激素受体（AR）信号通路，包括：
阻断雄激素（睾酮及二氢睾酮）与AR结合
阻止AR进入细胞核，抑制AR介导的靶基因转录
干扰AR的DNA结合能力，从而抑制前列腺癌细胞增殖
相比传统单一ADT治疗，恩扎卢胺能够直接作用于受体层面，对去势抵抗性及转移性前列腺癌均表现出较高疗效。
用药方法：
成人常用剂量：每日一次口服160mg（四粒40mg胶囊），可随餐或空腹服用。
胶囊应整粒吞服，不可掰开或压碎。
治疗期间建议持续与ADT联合使用，形成双重抑制。
若患者出现严重不良反应，可考虑暂时停药或减量，再逐步恢复。
治疗过程中应定期监测血清PSA水平、肝肾功能及影像学变化，以评估疗效及安全性。
副作用：
恩扎卢胺耐受性总体较好，但仍可能出现以下不良反应：
常见不良反应：乏力、疲劳、热潮红、高血压、头晕
神经系统反应：注意力下降、失眠、极少数患者可能发生癫痫
消化系统反应：恶心、食欲下降、便秘
肌肉骨骼系统：关节痛、肌肉酸痛
长期使用可能影响骨密度，增加骨折风险
大部分副作用可通过对症处理缓解，但在出现严重反应时需及时调整治疗。
警告及注意事项：
有癫痫或神经系统疾病患者使用需谨慎。
高血压或心血管疾病患者应定期监测血压与心功能。
长期使用需关注骨健康，必要时联合钙剂或维生素D补充。
在术前或伴随其他药物治疗时，应充分评估药物相互作用风险。
药物相互作用：
恩扎卢胺主要通过CYP2C8与CYP3A4代谢，使用时应注意以下药物相互作用：
CYP2C8抑制剂（如氟伐他汀）可能提高恩扎卢胺血药浓度
CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低药效
与其他影响中枢神经系统的药物联用可能增加癫痫风险
使用过程中应告知医生所有正在服用的药物及保健品。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请谨慎使用
参考资料：
https://www.macmillan.org.uk/cancer-information-and-support/treatments-and-drugs/enzalutamide
