神经母细胞瘤治疗药Danyelza的疗效如何？

发布时间：2021-04-23    点击量： 次

　　神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤，是婴幼儿最常见的肿瘤之一，。

　　Y-mAbs公司已上市神经母细胞瘤药物Danyelza（naxitamab-gqgk）是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体，之前已获美国FDA授予突破性药物资格（BTD）。

　　Danyelza通过靶向GD2（一种神经母细胞瘤细胞表面的肿瘤抗原）起效。Danyelza因其良好的毒理学特征、较短的输注时间及门诊可操作而区别于其他GD2靶向疗法。

　　来自2项关键II期研究（201和12-230）的数据显示：在原发性难治性高危神经母细胞瘤儿童亚组中，Danyelza与GM-CSF联合治疗的客观缓解率（ORR）为78%、有50%的患者无进展生存期（PFS）达到24个月。在另一个对挽救性疗法有抵抗力的复发性神经母细胞瘤儿童亚组中，Danyelza与GM-CSF联合治疗的ORR为37%，编码该治疗方案在这类难治性患者中具有显著临床益处。

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