安罗替尼单药治疗对中国复发性小细胞肺癌患者的疗效和安全性怎么样？安罗替尼已纳入医保

发布时间：2021-05-24    点击量： 次

　　安罗替尼（Anlotinib）不同于其他的多靶点抗血管生成剂。其能够抑制VEGFR1/2/3（血管内皮生长因子受体1/2/3）、FGFR1-4（成纤维细胞生长因子受体1-4）、PDGFR-α/β和c-Kit，并显示出对复发性小细胞肺癌（SCLC）细胞系的潜在抑制作用。在2018年安罗替尼被美国国家药品管理局（NMPA）批准为NSCLC的三线治疗药物。

　　该研究旨在评估安罗替尼单药治疗对SCLC患者的疗效和安全性。

　　研究人员在中国的11家机构中进行了该2期试验。主要募集了经病理证实为SCLC且至少接受了两线化疗失败的患者。通过将受试者以2：1的比例进行随机分配，患者每3周为一个疗程，疗程中的14天进行每天一次口服12 mg安罗替尼或安慰剂治疗。试验的主要终点为患者的无进展生存期（PFS）。

　　结果显示，在2017年3月30日至2018年6月8日之间，共有82例和38例患者被随机分配接受安罗替尼和安慰剂治疗。相比于安慰剂组，安罗替尼组患者的中位PFS显著更长（4.1个月对0.7个月）。安罗替尼组患者的总生存期（OS）显著长于安慰剂组（7.3个月对4.9个月）。

　　总而言之，对于中国SCLC患者，作为第三线或后续治疗药物的安罗替尼显示出了PFS和OS的改善，且安全性良好。

　　安罗替尼国家医保(2020版)：

　　限1.既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　2.既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。

　　3.腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。

　　224.99元(8mg/粒)； 266.90元(10mg/粒)； 306.88元(12mg/粒)；

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日；

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