埃克替尼Conmana术后辅助治疗EGFR突变的非小细胞肺癌，在国内上市了吗？
发布时间：2021-06-04 点击量： 次
2021年6月，贝达药业埃克替尼片新适应症上市申请（受理号：CXHS2000030）已获得中国NMPA批准。用于表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的非小细胞肺癌 （NSCLC）患者术后辅助治疗。
EGFR（人表皮生长因子受体）基因突变是在中国非小细胞肺癌(NSCLC) 中最常见的肺癌类型。
代号为EVIDENCE的研究，评估了埃克替尼 vs 标准辅助化疗用于Ⅱ-IIIA期肺癌EGFR突变患者术后辅助治疗的安全性和疗效。
近6年的研究结果显示，埃克替尼的疗效优于标准辅助化疗，能显著延长患者无病生存期，同时安全性更优。该项适应症上市申请于去年9月22日获得NMPA受理、10月22日被纳入优先审评程序。
凯美纳（埃克替尼）Conmana（Icotinib）已有两项适应症获得批准：
1.单药一线治疗EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；
2.单药治疗既往接受过至少一个以铂类为基础的联合化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC患者。
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