Tepmetko和Tabrecta一线治疗非小细胞肺癌何时上市的？效果如何？

发布时间：2021-06-24    点击量： 次

　　在全球范围内，肺癌是最常见的癌症类型，也是癌症死亡的首要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80-85%，肺肉瘤样癌（PSC）是一种罕见的NSCLC亚型，占所有恶性肺部肿瘤的0.3-3%。MET 14外显子14跳变（METex14）多发于肺癌患者，在NSCLC患者中的发生率约为2%-3%，在PSC患者中的发生率为13%-22%。

　　Tepmetko和Tabrecta均被批准用于：先前没有接受过治疗（一线）的患者和先前接受过治疗（经治）的患者。用药方面，Tepmekto每日口服一次，而Tabrecta每日口服2次。

　　2020年3月，默克MET抑制剂抑制剂Tepmetko（tepotinib）在日本获批，成为全球首个获批上市的MET抑制剂，该药用于治疗携带METex14的不可切除性、晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月，Tepmetko获得美国FDA批准，用于治疗携带METex14的晚期NSCLC成人患者。来自注册2期VISION研究（NCT02864992）的数据显示：Tepmetko在先前没有接受过治疗的患者（n=69，初治组）和先前接受过治疗的患者（n=83，经治组）中的总缓解率（ORR）分别为43%（99%CI:32-56）和43%（95%CI:33-55）、2组的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月、2组缓解时间≥6个月的患者比例分别为67%和75%、缓解时间≥9个月的患者比例分别为30%和50%。

　　2020年9月，诺华MET抑制剂Tabrecta（capmatinib）获得批准，是美国FDA批准的第一款治疗携带METex14转移性NSCLC成人患者的MET抑制剂。来自注册2期GEOMETRY mono-1研究的结果显示：

　　（1）在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.5-25.3）。

　　（2）在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为41%（95%CI:29-53）、DOR为9.7个月（95%CI:5.5-13.0）。

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