中国创新药赛沃替尼片（沃瑞沙/Orpathys）上市，治疗METex14突变非小细胞肺癌效果突出，不输Tepmetko和Tabrecta

发布时间：2021-09-29    点击量： 次

　　国家药监局在2021年6月批准1类创新药赛沃替尼片（沃瑞沙/Orpathys）上市，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变（MET exon14 skipping，METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　赛沃替尼是一款强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET 14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。

　　研究入组患者为伴有METex14的NSCLC患者，包括肺肉瘤样癌（PSC）患者。结果显示，赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性：中位随访17.6个月，总缓解率（ORR）为42.9%、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。整个研究人群的DCR 为82.9%。

　　Tepmetko（tepotinib）在日本和美国获批，治疗携带METex14的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌患者。数据显示：Tepmetko在先前没有接受过治疗的患者（n=69，初治组）和先前接受过治疗的患者（n=83，经治组）中的总缓解率（ORR）分别为43%和43%、2组的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月、2组缓解时间≥6个月的患者比例分别为67%和75%、缓解时间≥9个月的患者比例分别为30%和50%。

　　Tabrecta（capmatinib）获批治疗携带METex14转移性NSCLC成人患者的MET抑制剂。结果显示：

　　（1）在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68%、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.5-25.3）。

　　（2）在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为41%、DOR为9.7个月（95%CI:5.5-13.0）。

　　用药方面，Tepmekto每日口服一次，而Tabrecta每日口服2次。

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