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mobocertinib治疗EGFRex20ins非小细胞肺癌效果显著,申请中国上市

发布时间:2021-09-28    点击量:

  2021年7月,mobocertinib的上市申请获得中国国家药监局受理,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFRex20ins)的非小细胞肺癌成人患者。在中国,EGFRex20ins突变发生率约占所有NSCLC的2.3%,目前尚无批准的针对EGFRex20ins突变的靶向药物。

 

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  mobocertinib用法用量:口服,160mg,每日一次。

  mobocertinib显示了具有临床意义的缓解:客观缓解率(ORR)为28%、中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月,疾病控制率(DCR)为78%,中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率达70%。

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