普拉替尼在中国上市，治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌，效果和安全性

发布时间：2021-10-12    点击量： 次

　　普拉替尼在中国上市，治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌，效果和安全性

　　RET融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状不理想，中国每年新发患者约1.1万人。普拉替尼的上市，疗效好，可持久缓解。

　　普拉替尼治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。

　　基于ARROW研究的结果：普拉替尼在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出快速强效持久的临床反应。

　　ARROW数据显示，在126例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，普拉替尼的ORR：62%，CBR：74%，DCR：91%，PFS：16.5个月。

　　在68初治患者中，确认的ORR：79%，CBR：82%，DCR：93%，中位PFS：13.0个月。在25例在资格标准修订后入组的初治患者中，确认的ORR：88%，CBR：88%，DCR：96%。

　　研究中普拉替尼耐受性良好，常见的副作用有贫血，肝酶升高中性粒细胞减少，白细胞数下降，乏力和高血压。

　　普拉替尼在美国已获批适应症：

　　（1）经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC成人患者；

　　（2）需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者；

　　（3）需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和≥12岁儿童患者。

　　普拉替尼在中国获批治疗既往接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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