恩沙替尼vs克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的效果和副作用

　　非小细胞肺癌靶向药包括一代克唑替尼、二代阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、三代劳拉替尼等。恩沙替尼是在I期研究中展示了良好的疗效，是一款二代ALK-TKI类药物。

　　恩沙替尼vs克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的3期随机临床研究结果公布。

　　在2015年7月25日-2018年11月12日，共纳入290例患者，其中恩沙替尼143例，克唑替尼147例。在基线时，恩沙替尼组有47例患者，克里唑替尼组有57例患者伴有颅内转移。

　　截止2020年7月1日，总体意向性人群恩沙替尼组的mPFS优于克唑替尼组，分别为25.8个月和12.7个月，有明显统计学差异。

　　恩沙替尼组ORR：74% ，克唑替尼组ORR：67%。

　　恩沙替尼组的mPFS为未达到，克唑替尼组的中位mPFS：12.7个月 。

　　mITT人群中无脑转移患者，恩沙替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别为NR、16.6个月 。

　　两组的中位OS均没有达到，2年OS率分别为78%、78%。

　　严重不良反应的发生率：恩沙替尼为7.7%，克唑替尼为6.1%，剂量减少恩沙替尼为23.8% ，克唑替尼为19.9%，停药恩沙替尼为9.1% ，克唑替尼为6.8%相似。

　　化疗是非小细胞肺癌的常用治疗方法，但无法彻底治愈。现阶段针对非小细胞肺癌靶向治疗药物的研究越来越多，使肿瘤患者获益。

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