鲁比卡丁(Lurbinectedin)的副作用有什么？
发布时间：2023-02-23 点击量： 次
由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
汇总的安全性数据反映了554例晚期实体肿瘤患者在每21天静脉注射一次3.2 mg/m2剂量的泽西卡作为单一药剂的暴露情况。在554名接受鲁比卡丁治疗的患者中，包括PM1183-B-005-14(研究B-005)中的105名小细胞肺癌(SCLC)，24%的患者暴露6个月或更长时间，5%的患者暴露1年以上。
在研究B-005中，对105例既往接受过SCLC治疗的患者进行了鲁比卡丁安全性评估[参见临床研究(14)].患者每21天接受一次鲁比卡丁 3.2 mg/m2静脉注射。本研究中的所有患者均接受了预先指定的由皮质类固醇和5-羟色胺拮抗剂组成的抗呕吐方案。患者可以接受G-CSF进行二级预防(即在患者WBC初始下降后)，但不能进行一级预防。在接受鲁比卡丁治疗的患者中，29%的患者暴露6个月或更长时间，6%的患者暴露1年以上。
两例(1.9%)接受鲁比卡丁治疗的患者因不良反应而永久停药。在≥ 1%接受鲁比卡丁治疗的患者中，导致永久停药的不良反应包括周围神经病变和骨髓抑制。
30.5%接受泽西卡治疗的患者因不良反应而中断用药。在接受鲁比卡丁治疗的≥ 3%的患者中，需要中断给药的不良反应包括中性粒细胞减少和低白蛋白血症。
25%接受泽西卡治疗的患者因不良反应而减少剂量。在接受鲁比卡丁治疗的≥ 3%的患者中，需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和疲劳。
最常见的不良反应包括实验室检测异常(≥ 20%)包括白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲劳、贫血、中性粒细胞减少症、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少症、恶心、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、白蛋白降低、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。
在< 10%接受鲁比卡丁治疗的患者中，临床相关的不良反应包括发育异常、发热性中性粒细胞减少和肺炎。
目前鲁比卡丁还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买鲁比卡丁。国外的鲁比卡丁只有原研药，主要是美国原研药和新加坡原研药，美国原研药价格在91000元左右，新加坡原研药的价格大约是美国原研药的一般，价格在49000元左右，总的来说鲁比卡丁的价格还是十分高昂的。
