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鲁比卡丁(Lurbinectedin)如何使用

发布时间:2023-02-23    点击量:

鲁比卡丁(Lurbinectedin)适用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。在基于总体响应率和响应持续时间的加速批准下批准此指示。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
在疾病进展或出现不可接受的毒性之前,每21天静脉输注60分钟的鲁比卡丁推荐剂量为3.2 mg/m2。仅当绝对中性粒细胞计数(ANC)至少为1,500个细胞/mm3且血小板计数至少为100,000个/mm3时,才开始使用鲁比卡丁治疗。
鲁比卡丁是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序:
•将8mL USP注射用无菌水注入小瓶中,得到含0.5 mg/mL鲁比奈丁的溶液。摇晃小瓶,直至完全溶解。
•目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。重新配制的溶液为透明、无色或微黄色溶液,基本无可见颗粒。
•按下式计算所需的重构溶液体积:体积(mL) =体表面积(m2) x单次剂量(mg/m2)0.5 mg/mL
•对于通过中心静脉管线给药,从小瓶中取出适量的重构溶液,并加入到至少含有100 mL稀释剂(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。
•对于通过外周静脉管路给药,从小瓶中取出适量的重构溶液,并加入到至少含有250 mL稀释剂(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。

管理:
•在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。如果观察到颗粒物质,请勿给药。
•鲁比卡丁可与或不与直列式过滤器一起服用。如果使用含有直列式过滤器的输液管线给药鲁比卡丁,则建议使用孔径为0.22微米的聚醚砜(PES)直列式过滤器。
o当使用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释重新配制的鲁比卡丁溶液时,请勿使用直列式尼龙膜过滤器。当使用0.9%氯化钠注射液(USP)作为稀释剂时,观察到尼龙膜过滤器吸附了鲁比卡丁。
•已在以下材料中证明了与其他静脉给药材料和稀释的鲁比卡丁溶液的相容性:
o聚烯烃容器(聚乙烯、聚丙烯和混合物)。
o聚氯乙烯(PVC)(不含DEHP)、聚氨酯和聚烯烃输液器(聚乙烯、聚丙烯和聚丁二烯)。
o带有钛和塑料树脂端口以及聚氨酯或硅树脂静脉导管的可植入静脉接入系统。
•不要在同一静脉管线内同时联合服用泽西卡和其他静脉药物。
输液储存:
•如果在重新配制或稀释后未立即使用,则可在给药前将鲁比卡丁溶液储存至重新配制后的24小时内(包括输注时间),可在室温/环境光照下或冷藏条件下储存至2°C-8°C(36°F-46°F)条件下。
目前鲁比卡丁还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道购买鲁比卡丁。国外的鲁比卡丁只有原研药,主要是美国原研药和新加坡原研药,美国原研药价格在91000元左右,新加坡原研药的价格大约是美国原研药的一般,价格在49000元左右,总的来说鲁比卡丁的价格还是十分高昂的。

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