日本版吉瑞替尼
发布时间:2022-12-09 点击量: 次
吉瑞替尼(gilteritinib)是由Astellas Pharma,Inc .(日本东京)合成和开发的吡嗪甲酰胺衍生物,2018年9月21日,gilteritinib (XOSPATA)在日本获得上市批准,2018年11月28日,美国食品药品监督管理局紧随其后获批上市,吉瑞替尼被批准用于治疗复发或难治性(R/R) FLT3突变的急性髓细胞白血病(AML)。
根据在动物中的发现及其作用机制,吉瑞替尼在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在XOSPATA治疗期间以及最后一剂XOSPATA后的6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖能力的女性伴侣的男性在XOSPATA治疗期间以及最后一剂XOSPATA后的4个月内使用有效的避孕措施。孕妇、接受XOSPATA治疗时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应被告知对胎儿的潜在风险。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。