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安斯泰来公司吉瑞替尼的用药说明

发布时间:2023-05-25    点击量:

吉瑞替尼原研药(通用名称Gilteritinib,商品名Xospata)是由安斯泰来Astellas公司研发的一种FLT3/AXL激酶抑制剂。该药物疗效较好且副作用可控,因此在2017年3月23日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。目前吉瑞替尼作为一种处方药,也于中国上市,患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是该药物的用药说明。

一、适应症:
吉瑞替尼是一种处方药,临床适用于治疗经FDA批准的检测发现FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。
二、用法用量:
1. 吉瑞替尼的建议起始剂量为120 mg,每日一次,随餐或不随餐。响应可能会延迟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以便有时间产生临床反应。没有医生的建议,不要改变剂量或停止服用此药。
2. 不要打碎或压碎吉瑞替尼药片。整个吞下药片。每天大约在同一时间口服片剂。如果漏服或未在正常时间服用吉瑞替尼,请在当天尽快服用,并在下一次预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。
3. 患者可能需要频繁的医学测试,以确保这种药物不会造成有害影响。根据结果,您的癌症治疗可能会延迟。
三、注意事项:
1. 如果您对吉瑞替尼过敏,则不应使用该药物。
2. 为了确保吉瑞替尼对您是安全的,请告知您的医生您是否患有:心脏问题;长QT综合征(在你或某个家庭成员身上);或者电解质失衡(如血液中钾或镁含量低)。
3. 服用吉瑞替尼之前,可能需要使用心电图仪或心电图(有时称为EKG)检查您的心脏功能。
4. 如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。使用吉瑞替尼期间,您不应怀孕。该药物可能会伤害未出生的婴儿。使用这种药物的妇女应该在治疗期间和停止治疗后的6个月内询问可靠的避孕方法。使用这种药物的男性应在治疗期间和停止治疗后的4个月内询问可靠的避孕方法。如果你或你的伴侣怀孕了,马上告诉你的医生这种药物的风险和好处。
5. 尚不清楚吉瑞替尼是否会进入母乳。由于对婴儿的潜在风险,不建议在使用该药物期间和停药后2个月内进行母乳喂养。母乳喂养前咨询你的医生。
四、不良反应:
临床试验中报告的吉瑞替尼最常见不良反应为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。该药物还可能会有其他不良反应,一旦患者感觉自身出现异常信号,请立即就医。
五、药物相互作用:
药物相互作用可能会改变药物的作用方式,或增加出现严重副作用的风险。请保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单,并与您的医生和药剂师分享。未经医生批准,不要开始、停止或改变任何药物的剂量。其他药物会影响吉瑞替尼从体内的清除,从而影响该药物的作用。例子包括伊曲康唑、利福霉素(如利福平)等。
六、储存;储备:
将吉瑞替尼片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[参见USP受控室温]。在分装前保存在原容器中。避光、防潮和防潮。
据小编了解,吉瑞替尼已经在中国上市,规格40mg*21片*2板价格在51500人民币左右,该药物无法进行报销,对于一些患者较难承担。此外海外还售由老挝南塔金象药厂生产的仿制药,规格40mg*90片价格在4950人民币左右(受汇率和当地政策的影响价格可能会有轻微波动),价格相对原研药稍低。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

吉瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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