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吉瑞替尼(Gilteritinib)的用药方法

发布时间:2023-06-02    点击量:

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种口服、强效、选择性FLT3抑制剂,对复发或难治性疾病具有单药活性FLT3变异的急性髓细胞白血病的患者可以起到治疗作用。在接受120mg吉瑞替尼治疗的复发或难治性AML患者中,FLT3磷酸化的显著(>90%)抑制作用迅速(首次给药后24小时内)且持续,其特征为离体血浆抑制活性(PIA)测定。

1、推荐剂量:根据血液或骨髓中FLT3突变的存在,选择用吉瑞替尼治疗AML的患者,建议起始剂量为120mg,每日一次,随餐或不随餐。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议患者治疗至少6个月,以便有时间产生临床反应。
2、剂量调整:患者在开始使用吉瑞替尼之前,需评估血细胞计数和血液化学成分,包括肌酸磷酸激酶,第一个月至少每周一次,第二个月每隔一周一次,治疗期间每月一次。在第1个周期的第8天和第15天,以及在接下来的两个周期开始之前,在开始使用吉瑞替尼治疗之前进行需心电图(ECG)监测。
3、不良反应的剂量:如果患者服用吉瑞替尼治疗怀疑出现分化综合征,给予全身皮质类固醇,并开始血流动力学监测,直到症状消失,至少3天;患者开始使用皮质类固醇后,严重的体征和/或症状持续超过48小时,则中断吉瑞替尼。如果患者出现后部可逆性脑病综合征及时停止吉瑞替尼,如果患者出现QTC间期大于500毫秒、胰腺炎或被认为与治疗相关的更高毒性,应中断吉瑞替尼,考虑吉瑞替尼的剂量减少到80毫克。
4、不要打碎或压碎吉瑞替尼药片,每天大约在同一时间口服吉瑞替尼片剂。如果漏服或未在正常时间服用吉瑞替尼,在当天尽快服用,并在下一次预定剂量前至少12小时服用在第二天回到正常日程,不要在12小时内服用2剂吉瑞替尼。
吉瑞替尼目前已经在国内上市,还没有纳入医保,价格昂贵,对于经济负担较重的家庭可能无法承受。在2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,在海外出售的原研药价格在9万-21万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药,老挝药厂生产的价格在5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

吉瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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