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吉瑞替尼(Gilteritinib)的疗效

发布时间:2023-06-02    点击量:

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种有效的ATP竞争性FLT3/AXL抑制剂,也被称为ASP2215,具有针对FLT3-ITD(一种常见的驱动突变,表现为高疾病负担和不良预后)和FLT3-酪氨酸激酶结构域(TKD)突变的活性,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)突变的急性髓细胞白血病(AML)的成人,当患者疾病复发或在先前治疗后没有改善,需要进行用药测试。

急性髓细胞白血病(AML)是一种侵袭性癌症,会影响体内的骨髓和血液,疾病的发病率可能会随着年龄的增长而增加。3期MORPHO研究是一项在356名诊断为携带FLT3/ITD突变的AML患者中进行的双臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。参与的人群需要在移植前首次完全缓解,定义为骨髓(BM)中少于5%的原始细胞,BM中没有急性白血病的形态学特征,没有髓外白血病的证据。患者接受骨髓移植后,将被随机分配为期两年接受吉尔替尼(120mg)或安慰剂。
在新诊断为急性髓细胞白血病并接受FLT3突变检测的患者中,大约三分之一的患者FLT3基因发生了改变。FLT3-ITD突变与无病生存期和总生存期恶化以及患该病不止一次的风险增加有关。FLT3突变状态可以在急性髓细胞白血病治疗过程中改变,甚至在复发后也是如此。
吉瑞替尼目前已经在国内上市,还没有纳入医保,价格昂贵,对于经济负担较重的家庭可能无法承受。在2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,在海外出售的原研药价格在9万-21万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药,老挝药厂生产的价格在5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

吉瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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