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吉瑞替尼(Gilteritinib)的副作用

发布时间:2023-06-02    点击量:

吉瑞替尼(Gilteritinib)属于激酶抑制剂类药物,通过阻断某种自然产生的物质的作用来发挥作用,用于治疗某种类型的急性髓细胞白血病(AML),该白血病在用其他化疗药物治疗后可能会出现恶化或复发。吉瑞替尼的安全性是基于三项临床试验中319例复发或难治性急性髓细胞白血病患者每日服用120mg吉瑞替尼,暴露于吉瑞替尼的平均持续时间为3.6个月。

接受吉瑞替尼治疗的患者中有2%出现致命的不良反应。这些包括心脏骤停(1%)和分化综合征和胰腺炎各一例。患者报告的最常见(≥5%)非血液学严重不良反应为发热(13%)、呼吸困难(9%)、肾功能损害(8%)、转氨酶升高(6%)和非感染性腹泻(5%)。在≤10%的患者中发生的其他临床显著不良反应包括:心电图QT延长(9%)、超敏反应* (8%)、胰腺炎* (5%)、心力衰竭* (4%)、心包积液(4%)、急性发热性嗜中性皮肤病(3%)、辨证分型(3%)、心包炎/心肌炎* (2%)、大肠穿孔(1%)和后部可逆性脑病综合征(1%)。在319名患者中,91名(29%)由于不良反应需要中断给药,导致剂量中断的最常见不良反应是天冬氨酸转氨酶升高(6%)、丙氨酸转氨酶升高(6%)和发热(4%)。二十名患者(6%)由于不良反应而需要减少剂量。二十二名患者(7%)因不良反应而永久停止吉瑞替尼治疗。导致停药的最常见(>1%)不良反应是天冬氨酸转氨酶升高(2%)和丙氨酸转氨酶升高(2%)。
患者服用吉瑞替尼可能会出现致命的副作用,可能有患一种后部可逆性脑病综合征(PRES)的大脑疾病的风险。如果出现癫痫发作或迅速恶化的症状,如头痛、警觉性下降、意识模糊、视力下降、视力模糊或其他视觉问题,应及时告知医生。如果胃部(腹部)疼痛持续不退,可能会出现胰腺炎症(胰腺炎),这种疼痛可能伴有或不伴有恶心和呕吐。吉瑞替尼可能会导致一种叫做QT间期延长的心脏问题,在开始服用药物治疗期间前,将进行心电图(ECG)的测试检查心脏电活动。如果跳出现变化,或者感到头晕、眼花或昏厥,应及时告知医生,对于低血镁或低血钾水平的人QT延长的风险更高。
吉瑞替尼目前已经在国内上市,还没有纳入医保,价格昂贵,对于经济负担较重的家庭可能无法承受。在2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,在海外出售的原研药价格在9万-21万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药,老挝药厂生产的价格在5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

吉瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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