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吉瑞替尼(Gilteritinib)上市了吗?

发布时间:2023-06-02    点击量:

吉瑞替尼(Gilteritinib)在日本最先获得上市批准,用于治疗复发或难治性(R/R) FLT3突变的急性髓性细胞白血病(AML),2018年11月美国食品药品监督管理局(FDA)紧随其后,批准吉瑞替尼在美国用于同样的适应症。

吉瑞替尼以XOSPATA的形式提供,在美国、日本、中国和选定的欧洲国家治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓细胞白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼是多靶点的,它与突变型FLT3的结合比与野生型FLT3的结合更有效。吉瑞替尼对KIT的无活性,其骨髓抑制性比其他FLT3抑制剂相对较低,它对FLT3-TKD突变体表现出较好的结合活性,在大约7%的新诊断AML患者中发现FLT3-TKD突变,从接受口服吉瑞替尼治疗的AML患者中收集的稳态血浆样本的PIA分析显示FLT3自磷酸化完全抑制,表明体内持续高水平的FLT3抑制。
吉瑞替尼目前已经在国内上市,还没有纳入医保,价格昂贵,对于经济负担较重的家庭可能无法承受。在2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,在中国香港出售吉瑞替尼原研药规格40mg*42片价格在10万人民币左右,欧洲版原研药规格40mg*84片价格在20万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),不同规格的药品价格存在不同。吉瑞替尼仿制药的价格较为便宜,老挝药厂生产40mg*90片的价格在5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

吉瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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