吉瑞替尼正版与仿版的区别

发布时间：2024-01-05 点击量：次

2018年5月，FDA在优先审查的情况下，接受了安斯泰来针对吉瑞替尼的新药申请(NDA)。此前，该药物还被FDA授予孤儿药称号和快速通道称号。基于对正在进行的III期ADMIRAL试验数据的中期分析，2018年11月28日吉瑞替尼正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前许多患者对于该药物有购买需求，它既有正版原研药，又有仿版。两者有何区别？

目前吉瑞替尼既有原研药，又有仿制药。原研药通常是由跨国制药公司在国外研发并申请专利的药品，其售价相对较贵。这通常是因为原研药的研发过程非常昂贵和耗时。制药公司需要进行大量的研究和临床试验，以确保药物的疗效以及安全性。这些研发费用会被计入药物的定价中，使得原研药价格较高。仿制药则是一种与原研药具有相同的活性成分的药物，但由于制造过程、辅料和质量控制等方面的差异，其效果可能会有细微的差别，因此售价一般许多较低。目前吉瑞替尼较常见的仿制药版本有老挝卢修斯版和老挝大熊版，以上两个版本均已获政府批文，属于正规用药，患者也无需过度担忧。由老挝大熊制药厂生产的仿制药规格40mg*84片价格大概在四千五人民币左右，由老挝卢修斯制药厂生产的仿制药规格40mg*90片价格则大概在四千人民币左右。海外药物价格受汇率影响有轻微波动。
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