吉瑞替尼（Gilteritinib）正式上市时间是哪一年
发布时间：2026-04-22 点击量： 次
吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种FLT3/AXL激酶抑制剂，主要用于治疗经FDA批准检测方法确认存在FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。作为近年来较受关注的靶向治疗药物之一，其上市时间受到广泛关注。
一、全球首次获批上市时间
吉瑞替尼由Astellas制药公司研发，并于2018年在美国率先获批上市。具体时间为2018年11月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。这一批准标志着该药正式进入临床应用阶段，也为FLT3突变AML患者提供了新的靶向治疗选择。
吉瑞替尼是一种选择性FLT3/AXL激酶抑制剂，通过抑制FLT3信号通路来阻断白血病细胞的异常增殖。FLT3突变在AML中较为常见，并与疾病进展及预后不良相关。因此，该药的出现具有较强的靶向治疗意义。
在临床研究中，吉瑞替尼能够在一定程度上控制疾病进展，提高部分患者的缓解率，为复发或难治性患者提供新的治疗路径。
三、中国上市进展情况
在中国，吉瑞替尼也已进入临床使用阶段，并通过相关审批渠道用于符合条件的FLT3突变AML患者治疗。作为一种处方药，患者务必严格遵循医嘱。如果有任何疑问或是不适，请及时主治医生沟通。
总体来看，吉瑞替尼（Gilteritinib）于2018年11月28日首次在美国正式获批上市，标志着FLT3突变急性髓系白血病靶向治疗进入新的阶段。随着后续在多地区的逐步应用，该药为复发或难治性AML患者提供了重要的治疗选择，在血液肿瘤精准治疗领域具有重要意义。
关键词标签：吉瑞替尼，Gilteritinib，FLT3抑制剂，急性髓系白血病，AML，靶向治疗，药物上市时间，2018年药物批准，血液肿瘤治疗，AXL激酶抑制剂
参考资料：
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-xospata-gilteritinib-acute-myeloid-leukemia-aml-flt3-mutation-4874.html
