错配修复缺陷/微卫星不稳定性高晚期子宫内膜癌免疫疗法dostarlimab或将批准上市，效果如何？

发布时间：2021-03-08    点击量： 次

　　2021年03月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法dostarlimab（前称TSR-042），作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）复发性或晚期子宫内膜癌患者。通常会在2个月内做出最终审查决定。

　　子宫内膜癌（EC）是子宫癌的一种主要类型，形成于子宫内膜。EC可分为错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（dMMR/MSI-H）或错配修复正常/微卫星稳定（MSI-H）。

　　此次研究结果显示，在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期MMR/MSI-H子宫内膜癌患者中，dostarlimab治疗提供了临床意义的结果：总缓解率（ORR）为42%（95%CI:31-55）、疾病控制率（DCR）为58%（95%CI:45-69）。

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