开拓药业与Gensun达成战略合作 G19研发注入新的动力
发布时间：2020-08-21 点击量： 次
肿瘤免疫治疗是通过自身免疫系统的去抵抗癌细胞，通过激活体内的免疫细胞，从而达到清除癌变细胞的目的，是手术、放疗、化疗和靶向药物疗法之后出现的一种新型治疗手段，有“第五大疗法” 的称号。这种治疗方法特异性比较强，并且副作用比较小，作用周期也比较长。相比手术治疗和化疗等，这种疗法效果很好，而且还能够避免对机体的损伤，近来应用比较广泛。主要是包括单克隆抗体内免疫检查点抑制剂治疗性抗体，癌症疫苗，细胞治疗和小分子抑制剂等等。
8月20日，开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.（以下简称“Gensun”）签订独家许可协议。根据协议，开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化授权。
根据协议条款，Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项，包括首付款和基于注册、临床开发阶段的里程碑款项。此外，开拓药业将根据GS19在大中华区的年度净销售额向Gensun公司支付一定比例的特许权使用费。
Gensun公司为泽璟制药的控股子公司，主营业务为创新抗体药物的研发，其研究的抗体新药包括单克隆抗体、双特异抗体和三特异抗体。该公司目前拥有10余个在研临床前项目，涉及肿瘤免疫治疗和肿瘤免疫微环境调节抗体药物等。
根据新闻稿，GS19是一款针对PD-L1和TGF-βR2的双靶点抗体，具有同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，Gensun公司拥有该药的全球知识产权。经过基因工程修饰能够降低该在研药在CHO细胞表达蛋白中的降解或片段化，更易于商业化生产，具有成为同类最佳药物的潜力。
开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化。对于本次合作，开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“我们很高兴与Gensun达成这项授权协议，引进PD-L1/TGF-β双靶点抗体是开拓药业完善小分子和生物药综合布局的重要举措。我们将加速临床前研发尽快完成IND注册申请和临床开发，同时我们也将积极探索联合ALK-1抗体治疗晚期癌症的临床策略，期待PD-L1/TGF-β双靶点抗体GS19无论是单药还是组合都能够为晚期肿瘤患者带来新的希望。”
综上所述，此次开拓药业与Gensun达成战略合作，加快了临床前研发和尽快完成IND注册申请和临床开发，让开拓药业与Gensun都从中获益，早日为患者带来创新疗法。希望后续临床研究进展顺利，能够成功开发GS19，为其联合治疗和开发新策略推进提供新的动力。能为患者提供更多优效、安全和价格合理的新药。
