最新推荐：曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌获英国NICE批准
发布时间：2020-07-21 点击量： 次
乳腺癌不是只有女性才能患有的病，其实男性也容易患乳腺癌，乳腺癌临床上最常用的治疗方法就是进行手术治疗，而且乳腺癌手术之后，需要结合化疗、放疗以及内分泌治疗来进行辅助治疗。如果在发现乳腺癌的时候已经处于晚期，手术治疗不太奏效的情况下，可以直接化疗缩小肿瘤和靶向药联合治疗。下面小编介绍的这款治疗乳腺癌靶向药曲妥珠单抗获英国NICE批准了。
美国国立卫生研究院（NICE）已批准罗氏公司的Kadcyla(曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择，这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。
恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine，商品名Kadcyla）是一种HER2靶向的抗体药物结合物。其中，曲妥珠单抗是人源化的抗HER2 IgG1抗体，小分子细胞毒素DM1是一种微管抑制剂。HER2是癌细胞表面的一种蛋白质，它使癌细胞生长和分裂。恩美曲妥珠单抗与HER2受体亚结构域IV结合后，经历受体介导的内化和随后的溶酶体降解，导致细胞内释放含有细胞毒性的分解代谢产物DM1。DM1与微管蛋白的结合破坏了细胞内微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。此外，体外研究表明，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号传导，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，并抑制过度表达HER2的人乳腺癌细胞中HER2胞外结构域的脱落。
新辅助治疗的目的是在手术前缩小肿瘤的大小。接受该治疗后有时肿瘤会完全缩小，但患者在接受手术（有残余的侵入性疾病）后可能仍携带癌症残留。又或者，癌细胞可能已经扩散到腋窝的淋巴结（淋巴结阳性疾病）。
辅助治疗指在降低术后癌症复发的风险。NICE在推荐指南草案中指出，曲妥珠单抗（trastuzumab）是淋巴结阴性或淋巴结阳性患者的一种辅助治疗选择。目前，Pertuzumab联合曲妥珠单抗加化疗是一种辅助治疗淋巴结阳性癌症的方法，但对淋巴结阴性疾病不适用。而恩美曲妥珠单抗可作为淋巴结阴性或阳性患者的辅助治疗方案。
临床试验证据表明，在新辅助治疗和手术后仍残余侵袭性癌症患者中，与曲妥珠单抗单药相比，恩美曲妥珠单抗增加了患者无病生存的时间。目前还不清楚恩美曲妥珠单抗是否会延长患者的生存时间，因为最终的试验结果还未达到。
但是对淋巴结阳性患者的间接比较表明，与pertuzumab联合曲妥珠单抗加化疗相比，恩美曲妥珠单抗增加了癌症到再次进展时的时间。虽然这以结论也不是很确定，因为两个试验中的患者之间存在差异。即使如此，NICE在成本效益评估后表示，该药物可以被纳入英国国家医疗服务体系（NHS）的资源使用范围内，因此推荐使用恩美曲妥珠单抗。
NICE副首席执行官兼卫生技术评估中心主任Meindert Boysen指出：“特别值得高兴的是，恩美曲妥珠单抗可以增加患者在手术后保持无病状态的时间，这或许是可以阻止癌症完全复发的额外治疗选择。因此，我们很高兴能够推荐该辅助治疗药物在HER2阳性的早期乳腺癌患者术后常规使用。”
新药的产生，不仅让患者得到了缓解，还让患者延长了总生存期。减轻了痛苦，同时也证明了医学又迈进了一步，希望有越来越多的新药上市，化解病人身上的疼痛，让患者从获自由。
