首创EZH2抑制剂tazemetostat获FDA批准，用于治疗滤泡性淋巴瘤
发布时间：2020-07-21 点击量： 次
滤泡淋巴瘤，它属于非霍奇金氏淋巴瘤，是B细胞淋巴瘤中较常见的类型，最常见表现是无痛性淋巴结肿大，典型表现是多部位淋巴组织侵犯。滤泡淋巴瘤是一种偏惰性的淋巴瘤，一般进展缓慢，患者生存期较长。滤泡淋巴瘤有一部分病人会转化为弥漫大B细胞淋巴瘤，转化时往往会出现淋巴结快速生长，并有可能出现发热、盗汗、体重减轻等全身症状。这些年，治疗各种淋巴瘤的靶向药取得了很大的进展。下面，海得康海外医疗带你们看看治疗新适应症滤泡性淋巴瘤是不是首选EZH2抑制剂tazemetostat？
tazemetostat是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失调，从而可引起非霍奇金淋巴瘤（NHL）及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。tazemetostat可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。在临床研究中，tazemetostat在治疗早期就表现出了安全有效地缩小甚至消除肿瘤的能力。
目前，tazemetostat正被开发用于多种类型的血液系统恶性肿瘤（非霍奇金淋巴瘤：复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]、滤泡性淋巴瘤[FL]）和基因定义的实体肿瘤（上皮样肉瘤、滑膜肉瘤、INI1阴性肿瘤、去势抵抗性前列腺癌、铂耐药实体瘤等）。
此次FL新适应症批准，基于一项开放标签、单臂、多中心II期研究（Study E7438-G000-101， NCT01897571）的数据。该研究入组了携带EZH2激活突变的FL患者（n=45）和携带野生型EZH2的FL患者（n=54）。根据独立审查委员会（IRC）的审查结果：（1）在EZH2突变患者中，Tazverik治疗的总缓解率（ORR）分别为69%，完全缓解率（CR）为12%、部分缓解率（PR）为57%，中位缓解持续时间（DOR）为10.9个月。（2）在野生型EZH2患者中，ORR为34%，CR为4%、PR为30%，中位DOR为13.0个月。该研究中，Tazverik的安全性和耐受性良好。
值得高兴的是：Tazverik（tazemetostat）已被美国食品和药物管理局（FDA）已批准，用于以下2种不同的滤泡性淋巴瘤（FL）适应症：（1）其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）FL成人患者；（2）没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成人患者。
一个药两个适应症，而且效果挺好，这都是患者的希望。患有癌症是谁都不想发生的，但是如果癌症找上你了，你只能安然接受，安心治疗，听从医生的建议。配合治疗，按时吃药。适当运动，调整好心态。
一个药两个适应症，而且效果挺好，这都是患者的希望。患有癌症是谁都不想发生的，但是如果癌症找上你了，你只能安然接受，安心治疗，听从医生的建议。配合治疗，按时吃药。适当运动，调整好心态。
