最新推荐丨首个FDA批准药物偶联疗法Trodelvy用于复发性或难治性转移性三阴乳腺癌
发布时间：2020-07-17 点击量： 次
什么是三阴乳腺癌：乳腺癌分很多种的，根据不同病理类型来区分的，三阴性乳腺癌是指癌组织的免疫组织化学检查的结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。按分子分型，乳腺癌分为：luminal型、HER-2（+）型和Basal-like型。不同病理就需要不同的靶向药治疗。那治疗复发性或难治性转移性三阴乳腺癌有良药吗？下面海得康海外医疗小编简单介绍一款新型药物偶联疗法Trodelvy：
最近，在美国市场推出首个商业化产品Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），该药于今年4月获得美国FDA批准，用于先前已接受过至少两种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。值得一提的是，Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。
此次批准是基于一项多中心、单臂、II期临床试验中的客观应答率（ORR）和应答持续时间（DoR）数据。108例既往接受过3线（中位数，范围：2~10）治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%（95% CI：24.6%~43.1%），中位DoR为7.7个月（95% CI：4.9~10.8个月）。
Trodelvy药物标签中附有一则黑框警告，提示严重的中性粒细胞减少和严重的腹泻。发生在25%或以上患者中的最常见不良反应，包括恶心、中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、皮疹和腹痛。发生在超过5%患者中的最常见3级或4级不良事件是中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、低磷血症、腹泻、疲劳、恶心和呕吐。2%的患者因不良事件而停止治疗。没有与治疗相关的死亡病例，也没有神经病变或间质性肺病的严重病例。
值得一提的是：Trodelvy是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。目前，Immunomedics公司正在评估Trodelvy治疗多种类型癌症，包括mTNBC、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等。
一款靶向药治疗多种疾病，而且效果还不差，不仅能延长总生存期，还有缓解作用。真的是一举三得。让患者减少疼痛，不再受病痛的折磨。
一款靶向药治疗多种疾病，而且效果还不差，不仅能延长总生存期，还有缓解作用。真的是一举三得。让患者减少疼痛，不再受病痛的折磨。
