面对肝癌丨新药「多纳非尼片」联合特瑞普利单抗注射液疗法获批用于临床
发布时间：2022-11-15 点击量： 次
肝癌是怎么形成的？目前专家也给不了正确的答复。但是专家说过，一般情况下乙肝病毒、丙肝病毒，和肝癌的发生都有关系，尤其是乙肝病毒导致的慢性感染，肝硬化到肝癌。这只是形成肝癌的一部分原因。我们应该去了解肝功能：专家说过：肝脏好比人体内的一个巨大“化工厂”,在代谢、胆汁生成、解 毒、凝血、免疫、热能产生及水、电解质调节中均起着非常重要的 作用。(1)代谢功能:①糖代谢。饮食中的糖类消化后变成葡萄糖经 肠道吸收后，肝脏就能将它合成肝糖原并贮存于肝脏；当劳动等情 况需要时，肝细胞又能把肝糖原分解为葡萄糖供给机体利用。所以肝的作用是非常重要的，我们应该保护我们的肝脏。现在市面上治疗肝癌的药也不胜其数。但是癌症病毒他说很聪明的，就是哪里有压迫，哪里就有反抗！要用药物去压迫它们，它们就会奋力反抗，导致最后耐药。所以我们应该保持一个好的生活规律，作息时间，饮食清淡，少喝酒。
据统计，全球每年有超过75万人患有肝细胞癌，其中大部分病例出现在亚洲，几乎一半的病例在中国。导致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝炎，以及饮酒或非酒精性脂肪性肝炎导致的肝硬化。针对这些晚期疾病患者，治疗方案非常有限。
据统计，全球每年有超过75万人患有肝细胞癌，其中大部分病例出现在亚洲，几乎一半的病例在中国。导致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝炎，以及饮酒或非酒精性脂肪性肝炎导致的肝硬化。针对这些晚期疾病患者，治疗方案非常有限。
2020年7月9日，泽璟制药发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合经导管动脉化疗栓塞（TACE）术治疗不能手术切除的肝细胞癌。
多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，临床前药理学研究证实，多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。目前，多纳非尼一线治疗晚期肝癌的3期临床已经完成并递交新药。根据研究结果，与现有标准一线治疗药物相比，在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，多纳非尼治疗组的中位总生存期（mOS）显著优于对照组。这一研究结果还成功入选了今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的口头报告。
特瑞普利单抗是君实生物开发的PD-1抑制剂，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。2018年12月，该产品获得在中国获批上市，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。这并非君实生物首次在肝细胞癌患者中探索特瑞普利单抗联合疗法的疗效。今年4月，特瑞普利单抗与德琪医药mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008联合疗法在中国完成首例HCC患者的 。今年5月，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的临床试验申请获得 。
此次甲苯磺酸多纳非尼片与特瑞普利单抗注射液联合疗法在中国获批临床，有望为肝细胞癌患者带来新的希望。希望该研究后续进展顺利，早日造福患者。
希望甲苯磺酸多纳非尼片研制进展顺利，这样肝癌患者又会有新的药物医治。减少病痛的折磨，想要了解更多，欢迎致电海得康：400-001-9763，微信：15600654560，我们将全程为您提供专业服务。（文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！用药需由专业医师指导不可擅自服用！）
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