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首创SGLT2抑制剂Farxiga治疗慢性肾脏病(CKD)的III期试验提前终止

发布时间:2020-07-29    点击量:

肾囊肿、肾脏胃、肾肿瘤、肾小球疾病、肾小管疾病、肾血管疾病和继发性糖尿病肾病、肿瘤性肾病或红斑狼疮、血管炎、肝炎等等都称作为慢性肾脏病(CKD)。这些慢性肾脏病的治疗过程中,因为病理类型不一样,疾病严重程度也不一样,所以它的预后效果也是不一样的。而且CKD是一种严重进行性疾病,全世界近7亿人备受影响。目前治疗这种疾病手段有限。CKD与心血管事件风险显著增加相关,如心力衰竭(HF)和过早死亡。慢性肾脏病临床一般表现为水肿、恶心、呕吐、食欲不振、排尿和钠排泄减少、高血压等水盐代谢紊乱症状,等等一系列问题。这些问题不治疗就会引发其他新的疾病,所以治疗慢性肾脏病(CKD)应该趁早医治。下文就是小编要介绍治疗慢性肾脏病(CKD)的首创、口服SGLT2抑制剂Farxiga:

 
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)的III期DAPA-CKD试验达到了主要终点和全部次要终点。今年3月,该公司宣布DAPA-CKD试验将提前终止,这是一个独立数据监测委员会根据所确定的压倒性疗效提出的建议。
 
DAPA-CKD是一项国际性、多中心、随机、双盲试验,旨在评估Farxiga 10mg与安慰剂,联合标准护理对CKD患者(伴或不伴2型糖尿病)肾脏预后和心血管死亡的影响。该研究在21个国家开展,共入组了4245例患者,这些患者存在2-4期CKD且尿蛋白排泄增加,有或无2型糖尿病。研究中,患者随机分配,接受每日一次Farxiga或安慰剂,并接受标准护理。主要复合终点是CKD患者(无论是否患有2型糖尿病)的肾功能恶化或死亡风险(定义为估计的肾小球滤过率[eGFR]持续下降≥50%、发生终末期肾病[ESKD]、心血管[CV]或肾性死亡的复合终点)。次要终点包括:首次发生肾脏复合事件(eGFR下降持续≥50%、ESKD、肾脏死亡)、CV死亡或心衰住院(hHF)复合事件、全因死亡的时间。
 
来自该研究的高水平结果显示,Farxiga对主要复合终点具有统计学意义和临床意义的效应:与安慰剂相比,Farxiga显著降低了CKD患者(伴或不伴2型糖尿病)的肾功能恶化或死亡风险。此外,该研究还达到了全部次要终点。该研究中,Farxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。
 
Farxiga是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,该药独立于胰岛素发挥降糖作用,在肾脏中选择性抑制SGLT2,可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外,该药还具有减肥和降低血压的额外益处。根据该研究结果,Farxiga是第一个能够显著降低CKD患者(伴或不伴2型糖尿病)全因死亡风险的药物。完整的研究结果将在即将召开的医学会议上公布。
 
综上所述,这意味着达格列净将成为第一个在该患者群体中显著降低任何原因死亡风险的药物。不仅安全性高,而且耐受性更强。期待这款抑制剂Farxiga能早日带给广大慢性肾脏病(CKD)患者带来新的治疗选择和希望。
同时也希阿斯利康(AstraZeneca)公司能研制出更多更好的新型靶向药物,早日惠及更多慢性肾脏病(CKD)患者。温馨提示:慢性肾脏病(CKD)在平常生活中,一定要保持每天八个小时的充足睡眠时间,每天要喝够足量的水,这样才能够使身体血液循环更加的正常。晚上睡觉之前也不可以喝太多的水,这样会加重肾脏负担。

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