Gavreto治疗年龄≥12岁的甲状腺癌儿童和成人患者，获美国FDA批准

发布时间：2020-12-08    点击量： 次

　　近日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（pralsetinib），用于治疗年龄≥12岁的甲状腺癌儿童和成人患者，具体为：

　　（1）需要系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者；

　　（2）需要系统治疗、放射性碘难治性（如果放射性碘适合）、晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

　　此次批准基于I/II期ARROW研究的结果。数据显示，无论患者先前是否接受过治疗、无论RET改变基因型如何，Gavreto治疗均显示出持久的临床活性。具体结果为：

　　（1）在先前接受过cabozantinib和/或vandetanib治疗的55例RET突变转移性MTC患者中，Gavreto治疗的总缓解率（ORR）为60%（95%CI:46%,73%）、中位缓解持续时间（DoR）尚未达到（95%CI:15.1个月,NE）。

　　（2）在先前没有接受过cabozantinib和/或vandetanib治疗、被确认为不适合标准护理的29例RET突变晚期MTC患者中，ORR为66%（95%CI:46%,82%）。

　　（3）在9例RET融合阳性转移性甲状腺癌患者中，ORR为89%（95%CI:52%,100%），DoR中位数未达到（95%CI:NE,NE）。

　　该研究中，RET改变肿瘤类型的患者中，最常见的不良反应（≥25%）是便秘、血压升高（高血压）、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。