依鲁替尼联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性

发布时间：2020-12-08    点击量： 次

　　近日，在第62届美国血液学会（ASH）年会上AbbVie公布了II期CAPTIVATE（PCYC-1142）研究的新数据。该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗（naive，初治）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）患者中开展，正在评估Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合Venclyxta/Venclyxto（venetoclax，维奈托克）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　会上公布的结果显示：ibrutinib+venetoclax方案治疗实现了深度缓解，在所有治疗的患者中，30个月无进展生存率（PFS）约为95%，包括在接受12个周期治疗后分配至安慰剂的患者子集中。在完成联合方案治疗后，随机分配至安慰剂或Imbruvica的患者中的一年无病生存率（DFS）数据，支持了这种固定疗程方案可为CLL/SLL患者提供缓解和暂停治疗期。

　　会上公布的结果建立在先前报道的结果之上，即：这种一线联合方案治疗CLL患者在外周血（PB：75%的患者）和骨髓（BM：72%的患者）中均实现了高比例的无法检测的微小残留病（uMRD，即MRD阴性）。在经确认的uMRD组中，随机分配至安慰剂（95.3%；95%CI:82.7-98.8）和ibrutinib（100%；95%CI:100-100）的患者，一年无病生存率（DFS）没有统计学显著差异（p=0.1475）。

　　在整个研究期间，所有接受治疗的患者（中位治疗时间为29个月），最常见的3/4级不良事件（≥5%的患者）为中性粒细胞减少（36%）、高血压（10%）、血小板减少（5%）和腹泻（5%）。联合用药的安全性与ibrutinib和venetoclax已知的不良事件一致，没有出现新的安全性信号。