首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂达格列净在日本获批！

发布时间：2020-12-07    点击量： 次

　　心力衰竭（HF）是一种危及生命的慢性疾病，心脏无法向全身输送足够的血液，该病影响到全球约6400万人，其中至少一半人的射血分数降低。当左心室肌肉不能充分收缩，向身体泵出的富氧血液较少时，就会发生这种情况。

　　阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准SGLT2抑制剂Forxiga（中文商品名：安达唐，dapagliflozin，达格列净）一个新的适应症，用于治疗正接受标准护理、伴和不伴2型糖尿病（T2D）、射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者。

　　Forxiga是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。今年5月初，Farxiga（达格列净）在美国获得全球首个批准，用于治疗HFrEF成人患者。今年11月，Forxiga在欧盟获得，用于治疗HFrEF成人患者。

　　值得一提的是，Forxiga/Farxiga是第一个被批准用于治疗HFrEF的SGLT2抑制剂药物，也是第一个被证明能显著降低HFrEF患者（伴或不伴2型糖尿病）心血管（CV）死亡和心衰住院风险的药物。之前，该药已批准的适应症包括：

　　（1）辅助饮食和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制；

　　（2）用于存在CV疾病或多个CV风险因素的2型糖尿病患者，降低心衰住院的风险。在欧盟和日本，该药还被批准用于1型糖尿病的治疗，具体为：作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善其血糖控制。

　　此次新适应症批准，基于里程碑III期DAPA-HF试验的结果。数据显示，在HFrEF成人患者（伴或不伴2型糖尿病）中，当联合标准护理时，与安慰剂相比，Forxiga/Farxiga提高了生存率并减少了住院治疗的需求，将CV死亡和心衰恶化（心衰住院、紧急心衰就诊）复合终点的风险显著降低了26%。