泰圣奇（Tecentriq，阿替利珠单抗）治疗肌肉浸润性尿路上皮癌3期研究结果

发布时间：2021-01-05    点击量： 次

　　近日，在欧洲肿瘤医学协会免疫肿瘤学（ESMO IO）在线会议上公布了抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）作为辅助（术后）单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）III期IMvigor010研究的探索性分析结果。

　　该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究，在809例行切除术后有高复发风险的MIUC患者中开展，评估了Tecentriq单药辅助治疗与观察的有效性和安全性。主要终点是研究者评估的无病生存期（DFS），即从随机分组到浸润性尿路上皮癌复发或死亡的时间。

　　此前，在美国临床肿瘤学会2020年会（ASCO20）在线会议上公布的结果显示：在意向性治疗（ITT）人群的高危MIUS患者中，与观察相比，Tecentriq单药辅助治疗没有达到改善DFS的主要终点（19.4个月[Tecentriq组] vs 16.6个月[观察组]；HR=0.89，95%CI:0.74-1.08，p=0.2446）。在总生存期（OS）的中期分析时，2个组的中位OS均未达到。Tecentriq的安全性与该药已知的安全性一致，没有发现新的安全信号。

　　此次ESMO IO会议公布的探索性分析显示，在循环肿瘤DNA（ctDNA）呈阳性的患者中，与观察组相比，Tecentriq治疗组患者的DFS表现出提高（中位DFS：5.9个月 vs 4.4个月；HR=0.58，95%CI:0.43-0.79）。在ctDNA阳性患者群体中，中期分析时，OS数据也有利于Tecentriq（25.8个月[Tecentriq组] vs 15.8个月[观察组]；HR=0.59，95%CI:0.41-0.86）。

　　虽然这些预先指定的分析是探索性的，不能按照IMvigor010研究中的统计计划进行正式检验，但这些数据进一步加深了对MIUC疾病的理解，并将为在ctDNA阳性MIUC患者开展一项新的III期研究提供见解。