泰圣奇与安维汀联合治疗肝癌在中国患者中的疗效和安全性？

发布时间：2021-01-14    点击量： 次

　　肝癌死亡率排第三的癌症。HCC是最常见的肝癌类型。HCC主要发生在慢性肝炎（乙肝或丙肝）肝硬化患者人群或饮酒人群，在诊断时通常已处于晚期。不可切除性HCC的预后仍然很差，很少有系统性治疗选择，确诊后1年生存率低于50%。

　　近日，罗氏（Roche）公布了肝癌III期IMbrave150研究的最新总生存期（OS）数据。该研究在先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者中开展，评估了抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）与Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗）联合用药方案的疗效和安全性，并与索拉非尼（sorafenib）进行了比较。

　　在中位随访15.6个月后的最新分析显示：

　　（1）在整个研究患者群体中，与索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案将死亡风险降低了34%（HR=0.66，95%CI:0.52-0.85）、并延长了总生存期（中位OS：19.2个月 vs 13.4个月）。

　　（2）在中国患者群体中，与索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案将死亡风险降低了47%（HR=0.35-0.80）、总生存期延长了一倍多（中位OS：24.0个月 vs 11.4个月）。

　　更新的OS、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）结果与初步分析一致，支持该组合疗法用于一线治疗HCC。研究中，Tecentriq和Avastin的安全性数据与每种药物的已知安全性一致，没有发现新的安全性信号。

　　Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。来自IMbrave150临床试验的数据显示，在不可切除性HCC患者中，与标准护理药物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。该研究是在最常见的肝癌（HCC）治疗中显示出改善OS和PFS的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq+Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。

　　基于IMbrave150研究数据，Tecentriq+Avastin方案于2020年5月获得美国FDA批准，2020年10月底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者。