Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌，CHMP建议批准上市！

发布时间：2021-02-02    点击量： 次

　　胆管癌是在胆管中形成的罕见癌症。在欧洲，胆管癌的发病率在6,000-8,000之间。FGFR2融合或重排几乎仅发生在iCCA中，发生率约为10％至16％。

　　制药公司Incyte近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见，建议批准上市。这些患者为成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的复发或难治型患者。

　　CHMP的意见是基于FIGHT-202研究的数据，该研究评估了pemigatinib在先前已治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者中的安全性和有效性。如果获得批准，pemigatinib将成为欧盟第一个针对FGFR2融合或重排的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者的首个靶向治疗药物。