Yescarta(益基利仑赛)治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或美国批准，效果如何？

发布时间：2021-03-08    点击量： 次

　　Yescarta（axicabtagene ciloleucel）益基利仑赛是美国FDA批准的第2款CAR-T细胞疗法，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta通过靶向B细胞表面的CD19抗原，引导并激活T细胞杀伤癌变的B细胞。

　　2021年3月5日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma宣布，美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）益基利仑赛扩展适应症，用于治疗曾经接受至少两种全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　Yescarta（益基利仑赛）是第1款获批用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。

　　该项批准基于ZUMA-5的单臂、开放标签研究的结果。试验结果显示：

　　91％的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（n=81）对Yescarta产生应答，其中74％的患者在接受治疗18个月时处于持续缓解。在中位随访时间为14.5个月时，中位缓解时间尚未达到。

　　在146例可评估安全性的患者中，分别有8％和21％的患者观察到3级或更高的CRS和神经毒性。CRS发作和神经毒性的中位时间分别为4天（范围：1至20天）和6天（范围为1至79天）。最常见的（≥10％）3级或更高级别的不良反应包括高热性中性粒细胞减少，脑病和不明病原体的感染。

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