宫颈癌丨抗体偶联药物tisotumab vedotin的疗效，获批了吗？

发布时间：2021-04-12    点击量： 次

　　2021年4月，美国FDA已受理抗体偶联药物（ADC）tisotumab vedotin的生物制品许可申请（BLA），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。

　　该BLA基于关键II期innovaTV 204研究的结果。结果显示，tisotumab vedotin作为一种单药疗法具有显著疗效，可提供具有临床意义和持久的客观缓解：总缓解率（ORR）为24%、中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月，且安全性可控。

　　宫颈癌起源于子宫颈的细胞。在发达国家，常规医学体检和人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种已降低了宫颈癌的发病率。尽管这样，仍有许多女性被诊断为宫颈癌，这种癌症经常复发或转移，可能会产生毁灭性的影响。

　　目前，tisotumab vedotin正由西雅图遗传学公司和Genmab公司联合开发，作为一种单药疗法或联合其他疗法，治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤。此外，双方也正在评估该药每周一次或每3周一次的给药方案。

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