淋巴瘤丨Aliqopa联合利妥昔单抗3期临床证明可显著延长患者无病生存期！

发布时间：2021-04-12    点击量： 次

　　2021年4月，Aliqopa（copanlisib）联合利妥昔单抗（rituximab）治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤（iNHL）3期CHRONOS-3研究的结果公布。

　　数据显示，研究达到主要终点：与安慰剂+利妥昔单抗相比，Aliqopa+利妥昔单抗显著改善了无进展生存期（中位PFS：21.5个月 vs 13.8个月）、将疾病进展或死亡风险降低48%（HR=0.52，p=0.000002）。所有预先指定的iNHL亚型，包括滤泡性淋巴瘤（FL；HR=0.580）、边缘区淋巴瘤（MZL；HR=0.475）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL；HR=0.243）、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM；HR=0.443），疾病进展或死亡的风险显著降低。联合用药的不良事件（AE）概况与先前公布的联合用药各成分的数据基本一致，未发现新的安全信号。

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　　基于上述数据，Aliqopa是第一个联合利妥昔单抗治疗复发性iNHL在全部预先指定亚型中显示出广泛和优越疗效且具有可管理安全性的PI3K抑制剂。

　　惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）是一组异质性恶性肿瘤，其特征是慢性缓解和复发。对于疾病进展且需要治疗的iNHL患者，很少有批准的治疗方案。

　　在美国，Aliqopa于2017年9月获得加速批准，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。来自开放标签、单臂II期CHRONOS-1的数据显示，Aliqopa单药治疗既往接受过至少2种系统疗法的滤泡性B细胞NHL患者的总缓解率（ORR）为59%、完全缓解率（CR）为14%。2020年《美国血液学杂志》发表的CHRONOS-1研究的最新数据显示，FL患者亚组的ORR为59%、CR为20%。

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